武汉市第三医院临床试验机构办公室

办事指南

3、人类遗传申请（如有）

如已有遗传办批件，将承诺书（1-2份）、遗传办批件或网上公示截图复印件（1份）递交至机构。

如还未取得遗传办批件，将承诺书（1-2份）、遗传办申请书关键页（1份）递交至机构，签署后会QQ群通知领取。

4、合同审批

（1）根据机构合同模板，拟定合同内容，发PI审核，审核通过后发电子版至机构邮箱whsyygcp@163.com或邹老师微信（18502766584）审核。立项完成后可启动合同审核流程。

（2）审核通过后，公司签署——PI签署——机构签署

（3）签署后会QQ群通知领取或邮寄。

二、纸质立项、伦理初始审查资料递交

完善签字盖章后，按照下列要求装订好资料，并递交到机构办公室进行文件审查。

1、编写目录，用A4纸打印，建议双面打印。

2、所有资料中间用有数字编码的彩色索引页隔开，放于蓝色文件盒。

3、文件盒2个：蓝色，背宽约55mm，如下图。

4、侧面标签模板，见武汉市第三医院药物临床试验微信公众号---办事指南---GCP下载专区。

三、办理时限

1、意向沟通：≤3个工作日

2、立项、伦理初始审查资料审核：≤7个工作日

3、伦理审查：每月一次，原则上是每月底最后一周周四

4、人类遗传申请：承诺书盖章 ,1-2周

5、合同审批

（1）前置审核 ≤5个工作日（完成立项后可启动合同审核）

（2）完成合同签字 ，1-2周

（特殊情况除外，以机构通知为准）

三、汇款账户

机构和伦理均为同一账户

单位名称：武汉市第三医院

银行账号：17030601040010208

开户银行：农行武汉阅马场支行 838268

社会统一信用代码：124201004416252097

地址：湖北省武汉市武昌区彭刘杨路241号

电话：02788850381

四、文件邮寄

收件地址：湖北省武汉市武昌区彭刘杨路241号

收件人：谢玲

收件电话：13886047133，027-68894990

收件时间：请选择工作日时间

武汉市第三医院临床试验机构办公室

2023.5.17