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武汉市第三医院国家药物临床试验机构介绍

2022-06-10文章来源:


一、医院介绍:

武汉市第三医院暨武汉市同仁医院、武汉大学附属同仁医院,是集医疗、科研、教学、防保于一体的大型综合性三级甲等医院。医院始建于1875年,发展至今拥有首义、光谷、武汉新城(在建)三个院区,编制床位1900张。首义院区坐落在风景秀丽的长江之滨、黄鹤楼畔;光谷院区位于洪山区、东湖高新区腹地。武汉新城院区地处光谷东未来科技城中心将打造成一座国际化、智慧化、生态化的医院,武汉新城院区一期预计2025年建成投入使用,届时医院总编制床位将突破3500张,将实现一院三区鼎立、协同发展的全新格局。

医院学科齐全,综合诊疗水平高,现有国家临床重点专科1个,即烧伤科,湖北省重点专科26个,武汉市重点专科40个。医院建立胸痛中心、心衰中心、卒中中心、呼吸医学中心、烧创伤治疗中心、危险性消化道出血救治中心、危急孕产妇抢救中心等国家、省、市级诊疗中心,拥有湖北技大学等高校的硕博培养点;湖北省及武汉市博士后创新实践基地;湖北中医药大学针刀医学临床教学及培训基地。

走过148年的风雨历程,医院将继承秉承“仁爱、诚信、融合、大同”的医院精神,坚持“以健康为中心”的服务理念,弘扬严谨求实的科学态度、开拓创新的探索精神,为建设国际知名、国内领先、省内一流的现代化综合医院努力奋斗!


二、机构概况:

我院于2019年通过国家药品监督管理局的现场资格认定,获得药物临床试验机构资格认定证书。现已完成药物、医疗器械、特殊食品验证评价技术机构备案,分别有药物GCP专业22个,PI 29名,医疗器械GCP专业56个,PI 29名。

我院高度重视药物临床试验工作,不断改善硬件设施,完善制度建设,由院长担任机构主任,机构下设办公室和档案室,负责对外接待各申办方、CRO公司等的咨询以及药监部门的检查。按照药物临床试验质量管理规范组织、指导、协调、实施、监督全院药物及医疗器械临床试验工作。各临床专业除负责人外,还设有专业组GCP秘书,负责协助申办方或CRO开展GCP工作及与机构的日常沟通联系。信息化建设方面,医院引进太美的esite管理系统,加强项目信息化管理,确保临床试验高质量、高水平完成。


三、机构基本信息:

机构主任

黄晓东

机构副主任

张武昌

机构办公室主任

邹吉利

筛选调研项目接洽快线

邹吉利

13886047133 18502766584

whsyygcp@163.com

接待时间

工作日:8:00-17:30

机构地址

湖北省武汉市武昌区彭刘杨路241号;武汉市洪山区关山大道216号

办理时效

意向沟通:≤3个工作日

立项、伦理初始审查资料审核:≤7个工作日

人类遗传申请:承诺书盖章, 1-2周

合同审批:

①前置审核 ≤5个工作日(完成立项后可启动合同审核)

②完成合同签字 ,1-2周

GCP机构办服务范围

Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验

Ⅳ期药物临床试验

上市后再评价

医疗器械临床试验

体外诊断试剂临床试验

特殊食品验证评价

研究者发起的临床研究IIT

真实世界研究


四、武汉市第三医院药物临床试验专业组

序号

专业组

1

外科-泌尿外科专业

2

内科-心血管内科专业

3

中西医结合科

4

外科-肝胆胰腺-胃肠腹壁疝外科

5

外科-烧伤外科专业

6

中医科-老年病科专业

7

外科-胸外科专业

8

康复医学科

9

儿科-小儿呼吸专业

10

外科-整形外科专业

11

麻醉科

12

耳鼻咽喉科-其他

13

妇科

14

中医科-内科

15

内科-呼吸内科专业

16

外科-骨科专业

17

内科-消化内科专业

18

内科-肾病学专业

19

重症监护室(综合)

20

肿瘤科

21

内科-神经内科专业

22

内科-内分泌专业

五、武汉市第三医院器械临床试验专业组

序号

专业组

1

急诊医学科

2

内科-消化内科专业

3

内科-肾病学专业

4

内科-心血管内科专业

5

重症监护室(综合)

6

重症医学科

7

中西医结合科

8

妇产科-妇科专业

9

妇产科-产科专业

10

妇产科-计划生育专业

11

妇产科-优生学专业

12

妇产科-生殖健康与不孕症专业

13

皮肤科-皮肤病专业

14

皮肤科-性传播疾病专业

15

肿瘤科

16

中医科-针灸科专业

17

中医科-老年病科专业

18

中医科-内科专业

19

外科-胸外科专业-肺脏移植项目

20

内科-神经内科专业

21

康复医学科

22

儿科-小儿呼吸专业

23

儿科-新生儿专业

24

外科-整形外科专业

25

外科-神经外科专业

26

医疗美容

27

内科-内分泌专业

28

内科-血液内科专业

29

麻醉科

30

临终关怀科

31

医学检验-其他-输血科

32

医学检验科-临床体液、血液

33

医学检验科-临床化学检验专业

34

医学检验科-临床细胞分子遗传学专业

35

医学检验科-临床免疫、血清学专业

36

医学检验科-临床微生物学专业

37

口腔科-预防口腔专业

38

口腔科-口腔颌面医学影像专业

39

口腔科-口腔麻醉专业

40

口腔科-口腔种植专业

41

口腔科-口腔正畸专业

42

口腔科-口腔颌面外科专业

43

口腔科-儿童口腔专业

44

口腔科-牙周病专业

45

口腔科-牙体牙髓病专业

46

口腔科-口腔修复专业

47

医学影像科-放射治疗专业

48

医学影像科-介入放射学专业

49

医学影像科-磁共振成像诊断专业

50

医学影像科-CT诊断专业

51

医学影像科-X线诊断专业

52

疼痛科

53

内科-呼吸内科专业

54

外科-骨科专业

55

外科-烧伤外科专业

56

医学影像科-超声诊断专业