5·20国际临床试验日|以信任助临床前行,以专业护美丽无忧
做临床试验
“是不是当小白鼠?”
“是不是拿我做实验?”
“是不是风险很大、不安全?”
在5·20国际临床试验日来临之际,我将用通俗易懂的语言、重新认识:真正的正规临床试验项目,到底是什么?
01、打破偏见:临床试验,从来不是“被试验”
很多人对临床试验的认知,停留在“被动试新东西”。但真实的临床科研,和大家想象的完全不一样。
临床试验是指以人体为对象,通过科学研究,验证新药、新器械、新技术的疗效和安全性——尤其是我们整形外科,根据国家药监部门规定的医美技术、新型器械,在正式上市前都必须过这一关。”。
“我们做临床试验,核心就两个目的:
① 验证安全性
② 验证有效性
所有临床项目均受国家法律法规严格监管,流程规范、审核严苛、全程可控,绝不是所谓的“随便试药、随便试器械”。
02、医学理念重大更新:从“受试者”到“研究参与者”
很多人不知道,2024年《赫尔辛基宣言》完成了一次极具温度的重要修订:临床试验“受试者”正式更名“研究参与者”,2025年全面普及使用。这不是简单的文字替换,是整个医学界对普通人的尊重重塑。
从前:你是被动接受观察的“受试者”现在:你是和医生并肩同行的科研合作者。你不再是试验的工具,而是推动医疗进步、美学升级、技术迭代的重要参与者。每一次配合检查、每一次按时随访、每一次真实反馈,都是在为更多人的安全变美、安全治疗铺路。
03、一项正规的临床项目,到底有多严谨?
所有在正规医疗机构临床试验,绝对不会随意开展。
而是有一套完整流程层层把关:
首先,临床试验的具体实施过程必须提交国家药品监督管理局备案,获批后方可开展其次,试验要经过多轮科学审核、伦理审查、风险评估,才能在我们科室落地
试验实施过程,全程透明、合规、可控。
对于每一位参与项目的求美者,我们始终遵循最高准则:自愿、知情、自由、尊重。
•试验前:医生会做全方位知情告知检查流程、治疗步骤、随访周期、获益与风险,
•实验中:专属医疗团队全程跟进
任何不适、任何问题,随时处理、全程保障。
而且,作为研究参与者,您全程享有随时自愿退出的权利。无论试验进行到任何阶段,只要您个人意愿想要终止,都可以随时自由退出,没有任何捆绑约束、不会产生任何不良影响,您的所有合法权益不受任何侵犯和损害。
04、整形外科的临床试验:以美为名,迭代新生
不同于内科药物试验,我院整形外科开展的临床试验,大多为新型医美器械、前沿整形技术项目。
大家参与项目的初衷很纯粹:想要更安全、更先进、更适配自己的变美方案。
目前科室已累计开展20余项正规临床试验项目,其中10余项临床试验项目已顺利完成全部入组、全程随访,目前进入数据整理与成果总结阶段。从各位研究参与者的反馈来看:体验佳、满意度高、配合度极高。
每一次顺利的试验推进,都源于求美者的信任、勇敢与无私配合。是你们的敢于尝试,让更多安全、前沿、精准的医美技术,能够走出试验阶段,未来普惠更多求美人群。
05、5·20国际临床试验日:致敬每一份勇敢与成全
每年5月20日,不是只有浪漫的爱情,更有一份属于医学的温柔与致敬。
国际临床试验日,就是为了致敬每一位默默付出的研究参与者。医学的进步,从来不是医生单方面的功劳。新技术的落地、新器械的迭代、新方案的成熟,离不开每一位普通人的信任与成全。你们不是小白鼠,你们是医美行业的先行者、医学进步的共建者。
在这个温柔的日子里,我们由衷致谢:
感谢每一位勇敢参与、真诚配合的求美者。
是你们的信任,让科研有温度;
是你们的包容,让技术有未来。
未来,我们依旧以严谨的医疗态度、专业的临床技术、负责任的科研初心,守护每一份美丽,见证每一次技术新生。
谨以此文,致敬每一位了不起的临床研究参与者。
下面是整形外科正在开展的临床试验项目: